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一次性腔镜用直线切割吻合器及组件
苏械注准20202020686
苏州高新区玉屏路9号
2024-06-28
2025-06-07
一次性腔镜用直线切割吻合器及组件由器身和组件组成,器身由外管、旋转钮、转头扳手、击发手柄、释放钮、手柄、释放拉手组成,组件由钉仓、抵钉座、金属外壳、锁刀扣、接杆、缝钉、保护板组成;缝钉采用TA2G制成,抵钉座采用20Cr13制成,钉仓组件采用PC制成;吻合器器身按手柄颜色不同分为三类,每类按产品长度不同各分为五种规格;组件按照金属外管颜色不同分为二类,每类分为直型与可弯型二种,每种具有三种不同的缝合长度和六种不同的缝合厚度,每种钉仓根据抵钉座长度不同分为普通型和加长型。产品采用辐照灭菌,应无菌。
本产品适用于多种开放性或微创手术,进行组织的横切、切除和/或吻合,也可与吻合器或组织支撑物质配合使用。
2024-06-28备注增加:统一社会信用代码:913205057500283019。
苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)
见规格/型号附件
第二类
受托生产企业:苏州法兰克曼医疗器械有限公司;统一社会信用代码:913205057500283019。本文件与“苏械注准20202020686”注册证共同使用
一次性腔镜用直线切割吻合器及组件
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