下肢矫形器-辽沈食药监械(准)字2011第1260017号-器械数据

产品名称：

下肢矫形器

注册人名称：

辽宁艾格美医疗康复器具开发有限公司

注册(备案)号：

辽沈食药监械(准)字2011第1260017号

批准(备案)日期：

2011-04-29

有效期至：

2015-04-28

结构及组成：

下肢矫形器采用PP材料制品、金属制品及支条制品、EVA扣、纤维制品、皮革制品、聚氨酯内衬按照医疗机构出具的诊断结果,根据不同部位需求定制组合而成。主要性能如下:1)下肢矫形器PP板外表面应光滑平整,无凹凸不平和气泡现象;金属制品外表面有防锈镀层,加工表面光滑平整;EVA扣应连接牢固可靠,无脱落和皱折;制品表面应整洁,色泽均匀,不得有破损、折皱、毛刺、飞边和明显折痕等缺陷,各连接部位牢固可靠;布质及皮革制品缝合针脚分布均匀,无污渍;聚氨酯内衬垫发泡均匀,粘贴牢固。2)下肢矫形器以人体实际测量尺寸或模具装配制

适用范围：

该下肢矫形器用于改变神经肌肉和骨骼系统的机能特性或结构,对下肢肢体运动功能障碍者起到预防、矫正畸形及部分功能代偿的作用

产品标准编号：

YZB/辽沈0010-2011

生产地址：

沈阳市沈河区十一纬路169号(1-9-9)

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