重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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下肢矫形器
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产品名称：
下肢矫形器
注册人名称：
注册(备案)号：
苏宁食药监械(准)字2011第1260008号
批准(备案)日期：
2011-03-09
有效期至：
2015-03-08
结构及组成：
产品根据使用部位不同,分为足部、踝部、小腿部、膝部、大腿部、髋部下肢矫形器。材料采用不锈钢或铝合金等金属支条进行制造,不锈钢符合GB20878-2007《不锈钢和耐热钢 牌号及化学成分》规定的2Gr13,强度为500～600MPa/mm2,硬度为HRC25～28,铝合金符合GB/T 3190-2008《变形铝及铝合金化学成分》规定的2A12(旧牌号LY12)超硬铝系列,强度300～400MPa/mm2,硬度HB170左右。产品性能符合MZ 003-93的规定。
适用范围：
医用体外辅助治疗装置。用于改变神经肌肉和骨骼系统的机能特性或结构,对下肢体运动功能障碍者起到预防、矫正畸形、治疗运动系统的疾患及部分功能代偿的作用。
产品标准编号：
YZB/苏(宁)0008-2011
生产地址：
南京市鼓楼区虎踞路97号
型号规格：
SL-XQ1)SL-XQ2)SL-XQ3)SL-XQ4)SL-XQ5)SL-XQ6
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