Miscellaneous shoulder Instruments-国食药监械(进)字2014第2102266号-器械数据

产品名称：

Miscellaneous shoulder Instruments

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2102266号

注册人住所：

P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581

批准(备案)日期：

2014-05-14

有效期至：

2018-05-13

结构及组成：

手术工具由骨钻、骨锉、刀片、丝锥组成。该手术工具由符合ASTM F899-11的630不锈钢、420B不锈钢、420F不锈钢、410不锈钢,及TiAlN涂层制成。全部材料均与人体接触。灭菌或非灭菌包装,灭菌有效期十年。

适用范围：

预期用于肩关节置换和翻修的外科手术。

代理公司：

邦美(上海)商贸有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.05.23,“代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位 ”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

产品标准编号：

YZB/USA 1302-2014《肩关节手术工具》

生产地址：

P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581

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