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膝关节手术器械 Knee Instruments

国产 备案 第一类
产品名称:

膝关节手术器械 Knee Instruments

注册人名称:

Corentec Co.,Ltd.

注册(备案)号:

国械备20161682号

注册人住所:

12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do

批准(备案)日期:

2016-10-20

结构及组成:

膝关节手术器械包括打入器、起子、骨锤、打孔器、量规、试模、拔出器、骨科定位片、骨科钻孔瞄准器、角度尺、开口锥、骨锉、骨探针。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1474511845415.docx)

适用范围:

用于膝关节手术。各组成部分产品规格型号,预期用途及描述详见附页

代理公司:

上海科太迈迪医疗器械有限公司

代理公司地址:

上海市闵行区新骏环路138号2幢202室

变更情况:

备案人名称-中文由“/”变更为“科邻太有限公司”;代理人由“上海科太迈迪医疗器械有限公司”变更为“科邻太(上海)医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“上海市闵行区新骏环路138号2幢202室”变更为“上海市闵行区吴中路1050号6幢319室”变更时间2018年09月17日;代理人注册地址由“上海市闵行区吴中路1050号6幢319室”变更为“上海市闵行区东兰路238号L305室”;型号或规格由“详见附页”变更为“详见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1607480470576.docx)变更时间2020年12月10日

生产地址:

12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do

型号规格:

详见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1474511845410.docx)

产品储存条件及有效期:

/

管理类别:

第一类