一次性使用肠道冲洗包-苏械注准20182660159-器械数据

产品名称：

一次性使用肠道冲洗包

注册人名称：

扬州市双菱医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182660159

注册人住所：

扬州市头桥镇亚达路

批准(备案)日期：

2018-01-15

有效期至：

2023-01-14

结构及组成：

一次性使用肠道冲洗包是由冲洗袋和选配件组成。肠道冲洗袋是由吊耳、袋体、导管、调节器、加压囊、肛门管组成。肠道冲洗包的选配件为:薄膜手套、方巾。肠道冲洗袋的吊耳、袋体、导管、加压囊、肛门管采用符合GB15593-1995规定的软聚氯乙烯塑料制成,调节器采用符合GB/T11115-2009规定的聚乙烯(PE)树脂制成。薄膜手套采用符合GB/T11115-2009规定的聚乙烯(PE)树脂制成。方巾采用无纺布材料制成,临床铺于手术台辅助手术使用。一次性使用肠道冲洗包规格为1000ml。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌

适用范围：

供临床灌肠用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2660293号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010273号。

生产地址：

扬州市头桥镇亚达路

型号规格：

1000ml

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