一次性使用肠道冲洗包-苏械注准20152661198-器械数据

产品名称：

一次性使用肠道冲洗包

注册人名称：

江苏康久安医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152661198

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇亚达路2号

批准(备案)日期：

2015-11-09

有效期至：

2020-11-08

结构及组成：

一次性使用肠道冲洗包由肠道冲洗袋、薄膜手术巾、纸巾组成,选配软皂、治疗巾、洞巾和托盘。肠道冲洗袋由袋体和肛门管组成,采用符合GB15593-1995的医用软聚氯乙烯制成,洞巾和治疗巾采用符合FZ/T64005的无纺布制成,手套、托盘采用符合GB11115的树脂制成,软皂采用符合2010版药典的医用材料制成。本品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床灌肠用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2660678号(更2013-269)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030069号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇亚达路2号

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