刨削刀头-沪械注准20222040202-器械数据

产品名称：

刨削刀头

注册人名称：

运医之星（上海）科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20222040202

注册人住所：

上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室

批准(备案)日期：

2022-11-21

有效期至：

2027-11-20

结构及组成：

产品按刀头类型分为刨刀和磨头两种；刨刀由外转接头、内转接头、刨刀外管、刨刀内管、外刀刀头、内刀刀头组成，其中刨刀外管和刨刀内管由06Cr19Ni10不锈钢材料制成，外刀刀头和内刀刀头由S46910(1RK91)不锈钢材料制成；磨头由外转接头、内转接头、磨头外管、磨头内管、磨头组成，其中磨头外管由06Cr19Ni10不锈钢材料制成，磨头内管由06Cr19Ni10不锈钢材料和氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)制成，磨头由440C不锈钢材料制成。

适用范围：

产品与关节镜手术用的动力系统的手柄联用，用于在关节镜手术中切除关节腔内的软组织和骨组织。

变更情况：

变更前：刨削刀头变更后内容:一次性使用刨削刀头;本文件与“沪械注准20222040202”医疗器械注册证共同使用。;2023-03-17,生产地址变更为：1.上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室；上海市松江区新桥镇莘砖公路518号14幢202室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222040202”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-20

生产地址：

上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

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