一次性使用肛肠吻合器及附件-苏械注准20172091842-器械数据

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器及附件

注册人名称：

常州洛克曼医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172091842

注册人住所：

常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋、城河路18号1栋2栋

批准(备案)日期：

2017-09-26

有效期至：

2022-09-25

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器及附件(以下简称吻合器)根据使用部位管腔外径的不同分为32)34两种规格,钉高3.8mm。附件根据外观不同分为A、B两种型号。吻合器由抵钉座、连接杆、吻切组件、后锁圈、保险块、活动手柄、固定手柄、调节螺母、环形刀、垫刀圈、缝合钉以及附件组成,吻切组件由钉仓、钉仓套、推钉片、环形刀组成;A型附件由窥视套、支撑套、肛塞、带线棒组成,B型附件由窥视套、选择器、肛塞、拨杆。吻合钉采用TA2材料,环形刀、抵钉座、连接杆采用12Cr18Ni9材料,钉仓、钉仓套、推钉片、后锁圈、保险块、活动手柄、固

适用范围：

适用于齿状线上粘膜选择性切除。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080038号。

生产地址：

常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋、城河路18号1栋2栋

型号规格：

LMPH-32)LMPH-34附件:LMPHD-A、LMPHD-B

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一次性使用肛肠吻合器及附件