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国食药监械(进)字2009第2402171号(变更批件)
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
2009-09-21
2013-09-20
德国
变更内容:同意变更 说明书中售后服务单位的信息改变,详见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/GEM 1366-2009
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
7020包装:试剂1 4×50ml + 试剂2 2×25ml;0210包装:试剂1 5×20ml + 试剂2 1×25ml;7170包装:试剂1 3×64ml + 试剂2 3×16ml;0100包装:试剂1 2×80ml + 试剂2 2×20ml;021包装:试剂1 5×20ml + 试剂2 1×25ml;022包装:试剂15×80ml + 试剂2 1×100ml;700包装:试剂1 16×20ml+ 试剂2 4×20ml;704包装:试剂1 8×50ml + 试剂28×12.5ml;717包装:试剂1