生化多项校准品-湘械注准20172400068-器械数据

产品名称：

生化多项校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20172400068

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2021-10-11

有效期至：

2026-10-10

结构及组成：

生化多项校准品基质为人源血清，主要组成成分为：非定值质控血清、甘露醇。

适用范围：

生化多项校准品所包含的项目与所对应的湖南永和阳光生物科技股份有限公司的试剂配套使用，用以建立所含项目的工作曲线。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20172400068

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

1mL×1瓶、2mL×1瓶、4mL×1瓶、5mL×1瓶、1mL×3瓶、1mL×6瓶、1mL×9瓶、2mL×3瓶、2mL×6瓶、2mL×9瓶、4mL×3瓶、4mL×6瓶、4mL×9瓶、5mL×3瓶、5mL×6瓶、5mL×9瓶。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃避光保存。在规定储存条件下保存，有效期为12个月，失效期见标签所示。开瓶后，校准品在2℃-8℃避光密封保存，可稳定4天；在-20℃避光密封保存，可稳定14天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20172400068

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