一次性使用湿化鼻氧管-苏械注准20212080109-器械数据

产品名称：

一次性使用湿化鼻氧管

注册人名称：

扬州俊邦科技发展有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20212080109

注册人住所：

扬州市头桥镇西贝大道东侧，红达路北侧

批准(备案)日期：

2021-03-17

有效期至：

2026-03-16

结构及组成：

一次性使用湿化鼻氧管由鼻氧管、湿化瓶组成，鼻氧管采用GB\\/T 15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成，其余部件采用医用聚丙烯专用料制成。湿化液采用符合《中华人民共和国药典》（2015版）要求的纯化水制成。按型式不同分为A型（普通型）和B型（三通型）两种型号，根据湿化瓶是否带湿化液分为I型和II型，带湿化液的为I型，不带湿化液的为II型,I型根据湿化液的装量不同分为50ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml六种规格。该产品以无菌状态提供，经钴-60辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

连接供氧装置，供病人湿润，输送氧气用。

生产地址：

扬州市头桥镇西贝大道东侧，红达路北侧

型号规格：

A型、B型

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

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一次性使用湿化鼻氧管