一次性使用湿化鼻氧管-苏械注准20172560531-器械数据

产品名称：

一次性使用湿化鼻氧管

注册人名称：

扬州华盛医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172560531

注册人住所：

扬州市头桥镇长宁路19号

批准(备案)日期：

2017-04-14

有效期至：

2022-04-13

结构及组成：

一次性使用湿化鼻氧管由鼻氧管和湿化瓶两部分组成。湿化瓶由氧气接口、氧气出口、护帽、吸氧雾化标识、安全阀、湿化瓶盖、湿化瓶体、氧气湿化管、发泡器、三通阀、湿化液组成;鼻氧管由气源接头、鼻氧管主导管、三通接头、鼻氧管分导管、调节环及氧气输出终端接头组成。鼻氧管采用符合GB15593-1995的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成,湿化瓶采用符合YYT0242-2007的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成,湿化液采用符合2015版《中国药典》的纯化水制成。产品经辐照灭菌后应无菌。

适用范围：

连接供氧装置,供病人湿润、输送氧气用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050048号。

生产地址：

扬州市头桥镇长宁路19号

型号规格：

S-Ⅰ、S-Ⅱ、B-Ⅰ、B-Ⅱ、B

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一次性使用湿化鼻氧管