X射线影像处理软件-沪械注准20202210126-器械数据

产品名称：

X射线影像处理软件

注册人名称：

上海联影智能医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20202210126

注册人住所：

上海市徐汇区龙腾大道2879号3楼3674室

批准(备案)日期：

2020-03-16

有效期至：

2025-03-15

结构及组成：

产品为单机版独立软件，功能模块主要包括：用户登录、用户管理、数据功能、图像浏览与处理、结果导出。产品通过FTP下载方式交付，发布版本为R001。

适用范围：

用于对符合DICOM 3.0标准的DR医学影像进行显示、浏览、处理（平移、缩放、灰度翻转、左右翻转、窗宽窗位调节）以及长度、矩形面积和心胸比计算。

变更情况：

生产地址由“上海市嘉定区城北路2258号”变更为“上海市嘉定区城北路2258号B区2楼B211室”。;本文件与“沪械注准20202210126”注册证共同使用。;2020-05-15,注册人住所由“上海市徐汇区龙腾大道2879号3楼3674室”变更为“上海市徐汇区云锦路701号20、21、22层（名义楼层为23、25、26层）”。生产地址由“上海市嘉定区城北路2258号B区2楼B211室”变更为“上海市徐汇区云锦路701号26楼”。;本文件与“沪械注准20202210126”注册证共同使用。;2021-09-09

生产地址：

上海市嘉定区城北路2258号

型号规格：

uAI-XRImaging

管理类别：

第二类

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