乳腺X射线影像处理软件-桂械注准20222210047-器械数据

产品名称：

乳腺X射线影像处理软件

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20222210047

注册人住所：

南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号

批准(备案)日期：

2022-02-18

有效期至：

2027-01-28

结构及组成：

产品存储介质为光盘，由服务器端和客户端组成。其中包括登录模块、统计分析模块、检查影像模块、拉取影像模块、用户管理模块、角色管理模块。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用。适用于乳腺X射线影像/断层影像的处理，实现包括图像质量分析、数据测量、影像智能分析、数据检索的数字化管理功能。供培训合格的医师使用，不能仅凭本产品结果进行临床决策（不包含自动诊断）。

变更情况：

同意该产品注册人住所、生产地址由“南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼402号”变更为“南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号”。

生产地址：

南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号

型号规格：

Yizhun MGIPS

管理类别：

第二类

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