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外周血管刻痕球囊扩张导管AngioSculpt PTA Scoring Balloon Catheter

进口 有效 注册 第三类
产品名称:

外周血管刻痕球囊扩张导管AngioSculpt PTA Scoring Balloon Catheter

注册(备案)号:

国械注进20223030611

注册人住所:

5055 Brandin Court Fremont California 94538 USA

批准(备案)日期:

2022-12-20

有效期至:

2027-12-19

结构及组成:

该产品为整体交换型(OTW型)球囊扩张导管,由末端头端、球囊、刻痕丝组件、不透射线标记、过渡管、内导管、导管轴、应力释放管和导管座组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。

适用范围:

该产品预期用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉内的病变,并用于自体或人工动静脉透析瘘管的阻塞性病变的治疗。

代理公司:

飞利浦(中国)投资有限公司

代理公司地址:

上海市静安区灵石路718号A1幢

生产地址:

5055 Brandin Court Fremont California 94538 USA

型号规格:

2105-6020,2105-6040,2092-4040,2092-5040,2092-6020,2092-6040,2076-4020,2076-4040,2076-5020,2076-5040,2076-6020,2076-6040

管理类别:

第三类

备注:

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