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外周血管刻痕球囊扩张导管AngioSculpt PTA Scoring Balloon Catheter
国械注进20233030402
5055 Brandin Court Fremont California 94538 USA
2023-09-07
2028-09-06
该产品为整体交换型球囊扩张导管,由头端、不透射线标记、球囊、刻痕丝、中间挤压管、过渡段管、导管轴、内导管、应力释放管、鲁尔接头等组成,球囊上带有镍钛合金刻痕丝,过渡段管涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。有效期为2年。
该产品预期用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉内狭窄,用于自体或人工动静脉透析瘘管狭窄的治疗。
飞利浦(中国)投资有限公司
上海市静安区灵石路718号A1幢
5055 Brandin Court Fremont California 94538 USA
2216-20100、2216-25100、2216-30100、2216-35100、2237-40100、2237-50100、2237-60100、2290-40100、2290-50100、2290-60100
第三类
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