颅内支撑导管-国械注准20213030199-器械数据

产品名称：

颅内支撑导管

注册人名称：

北京久事神康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20213030199

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海四路25号院3号楼1单元401室

批准(备案)日期：

2021-10-25

有效期至：

2026-03-23

结构及组成：

颅内支撑导管由支撑导管和配件组成，其中配件包括塑形针和可撕裂导入鞘。导管是由管体、不透射线标记和座组成，远端部分具有蒸汽可塑性以利于血管选择，导管的远端外层有亲水涂层，产品带有一根可用于塑形的不锈钢针及一根导入的可撕裂鞘管。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为2年。

适用范围：

适用于神经血管系统，用于术中血管通路的建立，或用于注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海四路25号院3号楼西单元四层和五层

型号规格：

DAC044115/ DAC044130/ DAC044139/ DAC044115PRO/ DAC044130PRO/ DAC044139PRO/ DAC060115/ DAC060125/ DAC060132/ DAC060115PRO/ DAC060125PRO/ DAC060132PRO/ DAC070105/ DAC070115/ DAC070125/ DAC070132

管理类别：

第三类

备注：

2021年10月25日同意更正注册人住所， 2021年3月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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