颅内支撑导管Navien Intracranial Support Catheter-国械注进20143036248-器械数据

产品名称：

颅内支撑导管Navien Intracranial Support Catheter

注册人名称：

麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular

注册(备案)号：

国械注进20143036248

注册人住所：

9775 Toledo Way Irvine, CA, 92618 USA

批准(备案)日期：

2019-06-24

有效期至：

2024-06-23

结构及组成：

该产品是一根单腔、有弹性的、由不同硬度的复合材料制成的导管。导管管身带有亲水性涂层；管身使用镍钛合金线圈层加强；可在X线透视下显影。导管内腔可容纳直径不超过0.038英寸的导丝，以辅助导管系统的到位；内衬为PTFE。导管远端有铂金不透射线的标记带；近端带有鲁尔接头，可连接配件和通过该系统注射液体。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

该产品用于在外周和神经血管里输送介入器材。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

生产地址：

9775 Toledo Way Irvine, CA, 92618 USA

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20143776248

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