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数字PCR通用试剂盒

国产备案第一类

产品名称：

数字PCR通用试剂盒

注册人名称：

浙杭械备20230533

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区浦沿街道东冠路611号7幢2层、8幢201-250室

批准(备案)日期：

2023-07-13

结构及组成：

2×mix（主要成分为PCR缓冲液、MgCl2、Taq DNA聚合酶、dNTPs、无酶水）

适用范围：

本产品是基于荧光探针法PCR扩增进行数字PCR检测的通用试剂盒，临床上需与基于荧光探针法的特定目的基因PCR检测试剂盒配合使用，用于目的基因的基因变异（gene mutation）、拷贝数变异（CNV）及绝对定量分析。

生产地址：

浙江省杭州市滨江区浦沿街道东冠路611号7幢2层、8幢201-250室

产品储存条件及有效期：

有效期：12个月，储存条件：-20℃±10℃保存，开瓶有效期：2个月。

管理类别：

第一类