便携式氧气呼吸器-苏械注准20222081703-器械数据

产品名称：

便携式氧气呼吸器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222081703

注册人住所：

扬州市江都区宜陵镇朱套村时坝组31号

批准(备案)日期：

2024-02-23

有效期至：

2027-08-29

结构及组成：

便携式氧气呼吸器分为口吸式和鼻吸式两种型号，口吸式呼吸器产品由呼吸器罐体、连接阀、吸入罩和防护帽组成；鼻吸式呼吸器产品由呼吸器罐体、连接调节阀、阀座和旋钮组成。产品以非无菌状态提供。

适用范围：

充氧后可用于为家庭和医疗机构提供氧疗或急救用氧。

变更情况：

2024-02-23注册人住所变更由“扬州市江都区宜陵镇朱套村光明组20号”变更为“扬州市江都区宜陵镇朱套村时坝组31号”生产地址变更由“扬州市江都区宜陵镇朱套村光明组20号”变更为“扬州市江都区宜陵镇朱套村时坝组31号”

生产地址：

扬州市江都区宜陵镇朱套村时坝组31号

型号规格：

型号：口吸式、鼻吸式规格：0.40L/1.0MPa、0.60L/1.0MPa、0.80L/1.0MPa、1.00L/1.0MPa、1.40L/1.0MPa

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222081703”医疗器械注册证共同使用

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