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便携式氧气呼吸器
滇械注准20232080051
云南省昆明市滇中新区秧旺街1188号中关村电子城(昆明)虚拟现实科技产业园9栋101、102号
2023-08-25
2028-08-24
便携式氧气呼吸器分口吸式和鼻吸式两种型号。口吸式呼吸器产品由罐体(镀锡马口铁)、气雾阀、喷头、呼吸面罩、防尘盖组成。鼻吸式呼吸器产品由罐体(镀锡马口铁)、气雾阀、阀座、连接调节阀、旋钮、防尘盖、氧气吸入器组成。非无菌提供,一次性使用,本注册单元不含氧气。
用于灌装氧气(氧浓度≥99.5%)后供缺氧人群吸氧使用。灌装氧气质量应符合《中国药典》(2020版)二部中“氧”的要求(本注册单元不含氧气)。
无
云南省昆明市滇中新区秧旺街1188号中关村电子城(昆明)虚拟现实科技产业园9栋101、102号
型号: 口吸式(KX型)、鼻吸式(BX型)规格:Ⅰ(600ml)、Ⅱ(800ml)、Ⅲ(1000ml)
无
第二类
产品有效期依据阿伦尼乌斯方程进行加速老化试验,通过加速老化试验计算暂定为2年,申报产品的最终有效期应根据长期稳定性试验资料和实际使用情况综合确定,可在延续注册或注册变更时提交相关研究资料。
LFB系列便携式氧气呼吸器
苏食药监械(准)字2012第2560833号/连云港利丰医用氧产品有限公司 有效期至:2016-11-11便携式氧气呼吸器
陕食药监械(准)字2011第2540072号/西安艾润科技发展有限公司 有效期至:2015-10-19便携式氧气呼吸器
陕食药监械(准)字2011第2540072号(更1)/西安艾润科技发展有限公司 有效期至:2015-10-19便携式氧气呼吸器
陕食药监械(准)字2014第2540057号/西安艾润生命科学股份有限公司 有效期至:2019-11-05便携式氧气呼吸器
陕械注准20152540074/宝鸡市渭滨区双峰氧气厂 有效期至:2020-08-10便携式氧气呼吸器
辽械注准20162560056/本溪市万顺气体有限公司 有效期至:2021-04-28便携式氧气呼吸器
苏械注准20162561200/连云港利丰医用氧产品有限公司 有效期至:2021-11-06便携式氧气呼吸器
苏械注准20162081200/连云港利丰医用氧产品有限公司 有效期至:2026-08-03便携式氧气呼吸器
湘械注准20202080698/可孚医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-03-26便携式氧气呼吸器
陕械注准20202080180/陕西森生氧疗科技有限公司 有效期至:2025-12-30便携式氧气呼吸器
陕械注准20202080120/宝鸡市双峰气体有限公司 有效期至:2025-07-29便携式氧气呼吸器
青宁械备20220009/青海喜玛拉雅药业有限公司便携式氧气呼吸器
苏械注准20222081703/扬州市佳茂美天医疗器械厂 有效期至:2027-08-29便携式氧气呼吸器
陕械注准20242080068/陕西富氧医疗科技有限公司 有效期至:2029-05-06