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微电流刺激仪

国产有效注册第二类

产品名称：

微电流刺激仪

注册人名称：

广州卫坤医疗器械有限公司

粤械注准20152090381

注册人住所：

广州市番禺区化龙镇金阳一路113号4号（研发车间C）五楼东南侧

批准(备案)日期：

2020-06-01

有效期至：

2025-05-31

结构及组成：

刺激仪由主机和电极对（耳夹式）组成。脉冲群重复时间10s±1s；脉冲宽度应由250ms，500ms，750ms和1000ms四种脉冲组成，脉宽允差±10%；输出脉冲电压幅度应在0mVP-P～400mVP-P范围内，连续可调；输出电流≤50mA，变化率应不大于10%；额定负载500Ω下，输出主频率应为0.5Hz,精度±10%；电极阻抗2Ω。

适用范围：

适用于辅助治疗焦虑抑郁引起的失眠。

生产地址：

广州市番禺区化龙镇金阳一路113号4号（研发车间C）五楼东南侧

型号规格：

WK-1000-01

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20152260381。