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Carotid Guiding Sheath

国产失效注册

产品名称：

Carotid Guiding Sheath

注册人名称：

Terumo Medical Corporation

国食药监械(进)字2012第3773996号

注册人住所：

950 Elkton Boulevard, Elkton, Maryland, 21921 USA

批准(备案)日期：

2012-11-19

有效期至：

2016-11-18

结构及组成：

该产品由鞘管、扩张器、螺旋阀(或十字阀)、Y型连接器和三通管组成,鞘管表面涂有亲水性涂层。鞘管制造材料包括Pebax、PTFE、SUS316不锈钢、24K金、聚乙烯吡咯烷酮。扩张器制造材料为聚丙烯,带有硅涂层。Y型连接器制造材料为聚碳酸酯和硅,三通管制造材料为聚碳酸酯和聚丁二烯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

该产品用于导引其他介入器械进入血管内部。

代理公司：

日本泰尔茂株式会社北京办事处

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 5026-2012《颈动脉导引鞘》

生产地址：

950 Elkton Boulevard, Elkton, Maryland, 21921 USA

型号规格：

RSC01;RSC02;RSC03;RSC04;RSC05;RSC06;RSC07;RSC08