一次性半自动活检针tSemi-automatic Spring Loaded Biopsy System-国械注进20212140347-器械数据

产品名称：

一次性半自动活检针tSemi-automatic Spring Loaded Biopsy System

注册人名称：

美达思医疗器械有限公司 Medax S.r.l.Unipersonale

注册(备案)号：

国械注进20212140347

注册人住所：

Via R. Piva, 1\\/A 46025 Poggio Rusco (MN) ITALY

批准(备案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

结构及组成：

该产品由套管、针芯和塑料手柄及护套组成（部分型号带有同轴套管针和额外配备的平头针芯）。套管和针芯均采用不锈钢AISI304制成，手柄为聚碳酸酯材料。同轴套管针由针座、针管和针芯组成。针座为ABS树脂材料制成，针管和针芯（包含平头针芯）均采用不锈钢AISI304材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期5年。

适用范围：

本产品适用于软组织活检。它不能用于骨活检。

代理公司：

上海裕芃生物科技中心

代理公司地址：

上海市金山区金山卫镇钱鑫路301号330-Z室

生产地址：

Via Sandro Pertini, 4,41039 S. Possidonio (MO), ITALY

型号规格：

见附页。

管理类别：

第二类

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一次性半自动活检针tSemi-automatic Spring Loaded Biopsy System