宫腔镜及配套手术器械-浙食药监械(准)字2011第2220210号-器械数据

产品名称：

宫腔镜及配套手术器械

注册人名称：

杭州光典医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2220210号

批准(备案)日期：

2011-04-22

有效期至：

2015-04-22

结构及组成：

宫腔镜由弯形宫腔镜、直形宫腔镜、手术镜、外鞘、闭孔器、操作器、密封帽、导光束和活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、进水接头、出水接头组成。内窥镜视场角为60°;视向角分别为弯形镜22 °、直形镜0°、手术镜30°;产品工作距离10mm,分辨率≥9.36lp/mm;工作距离10mm处,照度＞1500lx;产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性;经压力蒸汽灭菌后,产品分辨率、照度应不低于原始值的95%;剪刀头硬度为300HV0.2－650HV0.2)钳头硬度为300HV0.2－600HV0.2;产品与人体接触部分采用符合Y

适用范围：

产品在冷光源和膨宫加压器的配合下,供子宫腔疾病的诊治用。

产品标准编号：

YZB/浙0412-2011《宫腔镜及配套手术器械》

生产地址：

桐庐县桐君街道白云源西路88号

型号规格：

GD-202

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宫腔镜及配套手术器械