宫腔镜及配套手术器械-浙食药监械(准)字2014第2220764号-器械数据

产品名称：

宫腔镜及配套手术器械

注册人名称：

杭州好克光电仪器有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2220764号

批准(备案)日期：

2014-08-06

有效期至：

2019-08-05

结构及组成：

产品由内窥镜、镜鞘、操作器、配套手术器械(包括钳、剪和导丝)和附件组成,附件包括:出水接头、进水接头、清洗刷、密封胶帽、内窥镜光插转换接头、导光束转换插头组成。内窥镜成像应清晰,视场边缘应圆整,视场内不得有影响观察的划痕、麻点及附着物等疵病;通过内窥镜观察,在工作距离20mm处,照明光斑应充满视场,无明显的亮暗分界线;宫腔镜应密封良好,经密封试验后,无成像模糊等异常现象;与医用电气设备互连使用的电气安全性能应符合标准附录A、B的要求。

适用范围：

对子宫腔疾病的诊断和配合手术器械进行治疗

产品标准编号：

YZB/浙 0947-2014 《宫腔镜及配套手术器械》

生产地址：

杭州市萧山区所前镇新达路9号

型号规格：

GQ-II、GQ-IV、GQ-IVA、GQ-V、GQ-VA、GQ-VB、GQ-Ⅵ、SL-III、SL-IV、YS-II

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