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血气电解质分析仪定标试剂（离子选择性电极法、电极法、酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

血气电解质分析仪定标试剂（离子选择性电极法、电极法、酶法）

注册人名称：

梅州康立高科技有限公司

粤械注准20192400504

注册人住所：

梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)

批准(备案)日期：

2020-02-07

有效期至：

2024-04-21

结构及组成：

由KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、C3H5O3Li、C6H12O6、O2、CO2、pH缓冲剂、表面活性剂、防腐剂组成。

适用范围：

适用于梅州康立高科技有限公司生产的血气电解质分析系统的定标。

变更情况：

2020-02-08: 1、注册人住所由“广东省梅县白宫镇南山工业区”变更为“梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)”。n2、生产地址由“广东省梅县白宫镇南山工业区”变更为“广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)”。

生产地址：

广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)

型号规格：

见附页（共1页）。

产品储存条件及有效期：

在5℃～25℃，阴暗干燥的条件下贮存，避免光线直接照射，不能进行冷冻贮存。未开包试剂的贮存有效期为6个月，其中BR8型、30人份、50人份、100人份、200人份、300人份开包后应在45天内使用完，BR8e型、30e人份、50e人份、100e人份、200e人份、300e人份开包后应在30天内使用完。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192400504”注册证共同使用。