刨削刀头Shaver Blades-国械注进20142046075-器械数据

产品名称：

刨削刀头Shaver Blades

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20142046075

注册人住所：

525 French Road Utica, New York 13502, USA

批准(备案)日期：

2019-09-20

有效期至：

2024-09-19

结构及组成：

该产品由一次性使用的无菌刨削刀头及附件（折弯器与清洁条）组成，接触人体的材质为不锈钢、聚醚醚酮及聚酰亚胺。产品经伽马射线辐照灭菌。

适用范围：

该产品与主机和手柄配合适用，用来在关节镜下切除术中切割和去除患者的软组织。

代理公司：

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元

生产地址：

11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA.

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20142226075

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