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医用冷敷贴

国产 备案 第一类
产品名称:

医用冷敷贴

注册人名称:

山西海德药业有限公司

注册(备案)号:

晋临械备20200115号

注册人住所:

侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层

批准(备案)日期:

2021-11-12

结构及组成:

由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

适用范围:

适用于颈椎、肩周、腰椎间盘、腿膝、关节部位的物理降温。

变更情况:

备案人名称-中文由“山西圣君药业有限公司”变更为“山西海德药业有限公司”;备案人名称-原文由“山西圣君药业有限公司”变更为“山西海德药业有限公司”变更时间2020年07月10日;变更时间2021年08月13日;型号或规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1628650648022.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1628821133565.pdf)”变更为“见附件”;预期用途由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1628650648314.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1628821133731.pdf)”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1630397259033.jpg)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1630397259250.jpg)变更时间2021年08月31日;型号或规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1630397259033.jpg)”变更为“见附件”;预期用途由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1630397259250.jpg)”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1632973394952.jpg)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1632973395167.jpg)变更时间2021年09月30日;型号或规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1632973394952.jpg)”变更为“颈肩腰腿贴;2cm×6.5cm、4cm×5cm、4cm×6cm、5cm×7cm、7cm×10cm、8cm×9cm、9cm×11cm、9cm×12cm、8cm×13cm、13cm×16cm。”;预期用途由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1632973395167.jpg)”变更为“适用于颈椎、肩周、腰椎间盘、腿膝、关节部位的物理降温。”变更时间2021年11月12日

生产地址:

侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层

型号规格:

颈肩腰腿贴;2cm×6.5cm、4cm×5cm、4cm×6cm、5cm×7cm、7cm×10cm、8cm×9cm、9cm×11cm、9cm×12cm、8cm×13cm、13cm×16cm。

管理类别:

第一类

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