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医用退热贴

国产备案第一类

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

通化市合心堂药业集团有限公司

吉通械备20200022号

注册人住所：

通化市通化开发区创业路555号26号楼

批准(备案)日期：

2020-08-03

结构及组成：

本品由降温物质（由水、丙三醇、卡波姆、凡士林）及无纺布背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层组成

适用范围：

用于发热者的局部降温，仅用于体表完整皮肤

变更情况：

代理人由“不变”变更为“/”；产品名称-中文由“医用冷敷贴”变更为“医用退热贴”；型号或规格由“型号：规格：A×B（CM）（A宽度：2CM-15CM，B长度：2CM-15CM）”变更为“规格：A×B（CM）（A宽度：2CM、5CM、8CM、10CM、15CM，B长度2CM、5CM、8CM、10CM、15CM）”；产品描述由“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。（降温物质由丙三醇、水、香精组成）”变更为“本品由降温物质（由水、丙三醇、卡波姆、凡士林）及无纺布背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层组成”；预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热者的局部降温，仅用于体表完整皮肤”变更时间2022年05月10日

生产地址：

通化市通化开发区创业路555号26号楼

产品储存条件及有效期：

3年

管理类别：

第一类

备注：

无