脊柱手术工具包 Spine Instruments-国械备20180646号-器械数据

产品名称：

脊柱手术工具包 Spine Instruments

注册人名称：

Stryker Spine, INC

注册(备案)号：

国械备20180646号

注册人住所：

2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA

批准(备案)日期：

2018-05-04

结构及组成：

脊柱手术工具包包括骨探针，丝攻，开口锥，骨科用螺丝刀，骨科钻孔瞄准器以及快装手柄。各组成部分产品描述请见附页。脊柱手术工具包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录(6810)中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1525242556956.docx)

适用范围：

见附页

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“史赛克脊柱股份有限公司”；备案人名称-原文由“STRYKER SPINE, INC”变更为“STRYKER SPINE”；备案人名称-英文由“STRYKER SPINE, INC”变更为“STRYKER SPINE”变更时间2018年12月25日；代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2020年12月21日

生产地址：

ZI Marticot 33610 Cestas, France

型号规格：

见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1525242556910.docx)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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