脊柱手术工具包 Spine Instruments-国械备20191382号-器械数据

产品名称：

脊柱手术工具包 Spine Instruments

注册人名称：

史赛克脊柱股份有限公司 STRYKER SPINE

注册(备案)号：

国械备20191382号

注册人住所：

2 Pearl Court Allendale, NJ 07401 UNITED STATES

批准(备案)日期：

2019-12-13

结构及组成：

脊柱手术工具包包括骨科用扳手，持棒钳，打拔器，打入器，骨科用夹持器，骨定位针，骨刮匙，骨铰刀，骨科撑开器，骨科定位片，骨撬，骨用牵开器，护套，剪断器，骨科用螺丝刀，试模，丝攻，填充块以及弯棒器。各组成部分产品描述请见附页。脊柱手术工具包中所有产品均包含在一类分类目录中，都属于一类器械，并且都在医疗器械分类目录04骨科手术器械中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1576034807253.docx)

适用范围：

该产品适用于脊柱手术，不与椎间隙直接接触，各组成部分预期用途见附页。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座915，917室

生产地址：

ZI Marticot 33610 Cestas, France

型号规格：

见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1576034807251.docx)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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