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一次性使用器官外套袋
苏械注准20182020238
苏州高新区前桥路58号6号楼
2022-08-30
2028-01-21
一次性使用器官外套袋由袋体组成,可选配扎带。器官外套袋按袋底的形状可分为圆底型、平底型、长形和方形。其中圆底型和平底型可分为大号、中号、小号三种规格。袋体采用软聚氯乙烯塑料薄膜或聚乙烯(PE)塑料膜制成。扎带采用软聚氯乙烯塑料导管或普通织物扎带制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
供外科手术中临时存放人体器官组织用。
苏州高新区前桥路58号6号楼
圆底型(大号、中号、小号)、平底型(大号、中号、小号)、长形、方形
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第二类
原注册证号:苏械注准20182660238
一次性使用器官外套袋
苏苏食药监械(准)字2012第1660095号/苏州新区圣达卫生器材有限公司 有效期至:2016-03-25一次性使用器官外套袋
苏苏食药监械(准)字2009第1660112号/苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 有效期至:2013-03-19一次性使用器官外套袋
苏苏食药监械(准)字2012第1660180号/苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 有效期至:2016-04-19一次性使用器官外套袋
苏械注准20162660533/苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 有效期至:2021-05-29一次性使用器官外套袋
苏械注准20182660238/苏州新区圣达卫生器材有限公司 有效期至:2023-01-21