一次性使用器官外套袋-苏械注准20182660238-器械数据

产品名称：

一次性使用器官外套袋

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20182660238

注册人住所：

苏州高新区前桥路58号6号楼

批准(备案)日期：

2018-01-22

有效期至：

2023-01-21

结构及组成：

一次性使用器官外套袋由袋体组成,可选配扎带。器官外套袋按袋底的形状可分为圆底型、平底型、长型和方型。其中圆底型和平底型可分为大号、中号、小号三种规格。袋体采用软聚氯乙烯塑料薄膜或聚乙烯(PE)塑料膜制成。扎带采用软聚氯乙烯塑料导管或普通织物扎带制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供外科手术中临时存放人体器官组织用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010669号。

生产地址：

苏州高新区前桥路58号6号楼

型号规格：

圆底型(大号、中号、小号)、平底型(大号、中号、小号)、长形、方形

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