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人工髋关节假体组件Pinnacle Acetabular Cup System
国械注进20173130950
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA
2022-01-26
2027-03-21
该产品由髋臼杯、内衬、外周螺钉、顶孔消除器组成。髋臼杯基体采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成,表面具有纯钛或纯钛及羟基磷灰石的复合涂层,纯钛涂层采用成分符合ISO5832-2钛珠烧结而成,羟基磷灰石的涂层采用符合ISO13779-2标准规定的羟基磷灰石喷涂而成;内衬采用符合ISO5834-2标准规定的I型超高分子量聚乙烯材料制成;外周螺钉、顶孔消除器、内衬显影丝和锁定环采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。灭菌包装。
作为生物型髋关节假体使用,适用于全髋关节置换。
强生(上海)医疗器材有限公司
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582 USA; St. Anthony’s Road, Leeds LS11 8DT, United Kingdom; 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767 USA
见附页
第三类
原注册证编号:国械注进20173460950