皮质醇质控品-苏械注准20222402133-器械数据

产品名称：

皮质醇质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222402133

注册人住所：

南京市江北新区智达路6号智能制造产业园（智城园区）3号楼5层东侧

批准(备案)日期：

2022-12-09

有效期至：

2027-12-08

结构及组成：

规格：0.30 mL×2，0.60 mL×2；组分标示QL，0.30 mL×1瓶；0.60 mL×1瓶；含有浓度为25.0ng/mL F的冻干品；QH，0.30 mL×1瓶；0.60 mL×1瓶；含有浓度为100.0ng/mL F的冻干品；靶值单1份

适用范围：

用于与南京品生医疗科技有限公司的皮质醇检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）或福州品生医疗科技有限公司的样本释放剂配套使用，用于皮质醇检测时的室内质量控制。

生产地址：

长乐区数字福建产业园东湖路33号8号研发楼2楼(委托生产)

型号规格：

冻干粉：0.30 mL×2；0.60 mL×2

产品储存条件及有效期：

试剂在-15～-25℃条件下避光贮存，未开封前有效期为12个月，质控品复溶后，在-15～-25℃条件下避光贮存，有效期为1个月。

管理类别：

第二类

备注：

该产品受托生产企业：福州品生医疗科技有限公司

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