VITROS Immunodiagnostic Products Metabolism Controls-国食药监械(进)字2009第2400357号-器械数据

产品名称：

VITROS Immunodiagnostic Products Metabolism Controls

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2400357号

注册人住所：

50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England

批准(备案)日期：

2009-02-26

有效期至：

2013-02-25

结构及组成：

主要组成成分:三套质控品1、2和3(含有抗微生物剂的冻干人血浆),复溶体积1mL。产品有效期:产品有效期:未开封的质控品在2-8℃可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于体外监测Vitros体外免疫诊断系统测定人血清、血浆(肝素或EDTA抗凝)或尿液标本中皮质醇的完成情况。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

YZB/ENG 0021-2009

生产地址：

Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom

型号规格：

3套／包装

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