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一次性使用胆胰管成像导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用胆胰管成像导管

注册人名称：

湘械注准20232061030

注册人住所：

长沙市雨花区同升街道湖南环保科技产业园金海路 199 号

批准(备案)日期：

2023-10-25

有效期至：

2028-10-24

结构及组成：

产品由导管（集成图像传感器和照明原件；包括插入部、弯曲部、头端部）、手柄、连接电缆、电缆连接器组成;产品经 EO 灭菌,一次性使用。

适用范围：

与医用内窥镜图像处理器（型号 HUV-01）配合使用，以提供图像用于胰胆系统的诊断和治疗，并为其他诊疗附件提供工作通道。

生产地址：

长沙市雨花区同升街道湖南环保科技产业园金海路 199 号

型号规格：

CL-A、CL-B

管理类别：

第二类

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