一次性使用胆胰管成像导管-苏械注准20222061739-器械数据

产品名称：

一次性使用胆胰管成像导管

注册人名称：

江苏图云医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222061739

注册人住所：

常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园9号楼四楼

批准(备案)日期：

2022-09-14

有效期至：

2027-09-13

结构及组成：

成像导管由操作手柄、插入管、主机插头、连接线缆、注液管、吸引管和Y形阀组成。其中，操作手柄集成了角度调节旋钮、角度锁紧旋钮、冻结按钮、工作通道口、辅助通道口（仅TY-ISS-L37G、TY-ISS-S37G适用）和固定带（仅TY-ISS-L37G、TY-ISS-L37、TY-ISS-L31适用）；插入管包括插入部、弯曲部和头端。本产品为一次性使用环氧乙烷已灭菌产品。

适用范围：

该产品与电子内窥镜图像处理器连接使用，专为胰胆系统的内镜手术过程的诊疗应用提供直接显像，并为其他诊疗附件提供工作通道。

生产地址：

常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园9号楼四楼

型号规格：

TY-ISS-L37G、TY-ISS-S37G、TY-ISS-L37、TY-ISS-S37、TY-ISS-L31、TY-ISS-S31

产品储存条件及有效期：

申报产品为有源产品

管理类别：

第二类

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