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β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(免疫荧光干式定量法)
浙械注准20182400194
杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层
2021-06-30
2023-03-15
反应板:鼠抗β-人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体(包被)、羊抗鼠IgG多克隆抗体、羊抗兔IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜;rn检测缓冲液:鼠抗β-人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体(标记)、兔IgG、磷酸缓冲液;rn校准曲线(以二维码形式提供)。
本试剂盒用于体外定量测定人血清/血浆/全血中β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)的浓度。
1、适用机型:增加中翰盛泰生物技术股份有限公司生产的全自动荧光免疫分析仪(Jet-iStar Max/Jet-iStar Infinity)、苏州和迈精密仪器有限公司生产的干式荧光免疫分析仪(FIC-M6G)。rn2、说明书:【检测方法的局限性】增加“6.由于本产品使用兔源性抗体作为产品质控系统,若检测样本中含有兔源性蛋白,会导致检测结果偏高或者出现“-”;建议使用本品检测前,确认样本中不含有兔源性蛋白物质”。rn3、核发变更后的产品技术要求和说明书。rn申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。
杭州余杭经济技术开发区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层
20人份/盒,60人份/盒,100人份/盒;25人份/盒。
检测缓冲液:2℃~8℃密闭避光保存;反应板:4℃~30℃密封保存,试剂盒有效期12个月。
第二类