一次性使用呼吸过滤器-苏械注准20152540057-器械数据

产品名称：

一次性使用呼吸过滤器

注册人名称：

扬州市安宁医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152540057

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇渡江路8号

批准(备案)日期：

2015-01-15

有效期至：

2020-01-14

结构及组成：

一次性使用呼吸过滤器按滤芯结构不同分为A型(保湿型)、B型(过滤型)、C型(保湿+过滤型),A型由接口、外壳、保湿滤芯及螺纹管构成,B型由接口、外壳、滤膜、采样口及采样口护帽构成,C型由接口、外壳、滤膜、保湿滤芯、采样口及采样口护帽构成;外壳、螺纹管采用聚丙烯制成,滤膜采用聚丙烯疏水膜材制成,保湿内芯采用聚氨酯泡沫或吸水纸制成。产品应无菌。

适用范围：

分别用于呼吸机和麻醉机管路中滤除细菌、微粒及增加气体湿化程度。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2010第2540861号(更2012-184)作废;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20090055号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇渡江路8号

型号规格：

A型、B型、C型

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一次性使用呼吸过滤器