一次性使用呼吸过滤器-浙食药监械(准)字2013第2660058号-器械数据

产品名称：

一次性使用呼吸过滤器

注册人名称：

宁波圣宇瑞医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2660058号

批准(备案)日期：

2013-01-25

有效期至：

2017-01-25

结构及组成：

呼吸过滤器由上盖、下盖和过滤膜组成。GLQ-FA过滤器上、下盖由ABS或PP塑料制成,GLQ-XA过滤器上、下盖由聚碳酸酯(PC)材料制成,过滤膜由聚丙烯(PP)纤维材料制成。呼吸过滤器的上盖与下盖的粘接应牢固,承受50N的拉力时,应无脱离或裂缝现象。呼吸过滤器应有良好的密封性,承受3KPa(30cmH2O)气压时,应无漏气现象。呼吸过滤器应有良好的过滤性和透过性,对粒径大于0.5μm微粒的过滤率应不低于99%。当空气流量为50L/min时,呼吸过滤器的压力降应不高于200Pa(2cmH2O)。呼吸过滤器

适用范围：

供临床与呼吸机、麻醉机或肺功能检查设备配套使用,用于过滤0.5um以上微粒。

产品标准编号：

YZB/浙3494-2013《一次性使用呼吸过滤器》

生产地址：

宁波杭州湾新区滨海四路138号

型号规格：

GLQ-FA、GLQ-XA

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