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PTCA球囊扩张导管
国械注准20163772492
天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层
2016-12-19
2021-12-18
PTCA球囊扩张导管产品的组成及材料为:TIP头(聚醚酰胺嵌段共聚物),球囊保护鞘(聚四氟乙烯),球囊(聚醚酰胺嵌段共聚物),球囊内管(聚醚酰胺嵌段共聚物),Marker(铂铱合金),球囊外管(聚醚酰胺嵌段共聚物),金属导管(304不锈钢),护套(内层为304不锈钢,外层为聚烯烃),接头(聚碳酸酯)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品货架有效期2年。
PTCA球囊扩张导管主要应用于人体冠状动脉的血管成形术等介入医学治疗领域。在临床上,PTCA球囊扩张导管用于PCI支架植入前的血管预扩张。
“生产地址:天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层”变更为“生产地址:天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2)3层”。
天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层
PTCA球囊扩张导管主要应用于人体冠状动脉的血管成形术等介入医学治疗领域。在临床上,PTCA球囊扩张导管用于PCI支架植入前的血管预扩张。
PTCA球囊扩张导管产品的组成及材料为:TIP头(聚醚酰胺嵌段共聚物),球囊保护鞘(聚四氟乙烯),球囊(聚醚酰胺嵌段共聚物),球囊内管(聚醚酰胺嵌段共聚物),Marker(铂铱合金),球囊外管(聚醚酰胺嵌段共聚物),金属导管(304不锈钢),护套(内层为304不锈钢,外层为聚烯烃),接头(聚碳酸酯)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品货架有效期2年。
快速交换PTCA球囊扩张导管(商品名:SeQuent II)
国食药监械(进)字2011第3771289号/B.Braun Melsungen AG 有效期至:2015-04-11快速交换PTCA球囊扩张导管(商品名:SeQuent II)
国械注进20143775616/B.Braun Melsungen AG 有效期至:2019-11-30快速交换PTCA球囊扩张导管
国械注进20153771202/B.Braun Melsungen AG 有效期至:2020-04-12PTCA球囊扩张导管Vector Plus PTCA Catheter
国械注进20163772217/Wexford Medical Technologies 有效期至:2021-06-16PTCA球囊扩张导管
国食药监械(准)字2009第3770241号/乐普(北京)医疗器械股份有限公司 有效期至:2013-04-06PTCA球囊扩张导管
国食药监械(准)字2010第3770417号/维科医疗器械(苏州)有限公司 有效期至:2014-05-03一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管(商品名:Gusta)
国食药监械(准)字2010第3770991号/北京迪玛克医药科技有限公司 有效期至:2014-09-13PTCA球囊扩张导管(商品名:Sleek)
国食药监械(准)字2009第3770868号(更)/北京福基阳光科技有限公司 有效期至:2013-11-17PTCA球囊扩张导管
国食药监械(准)字2010第3770325号(更)/上海微创医疗器械(集团)有限公司 有效期至:2014-04-12一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管(商品名:Gusta)
国食药监械(准)字2012第3771528号(更)/北京迪玛克医药科技有限公司 有效期至:2016-12-03PTCA球囊扩张导管
国食药监械(准)字2012第3771552号/乐普(北京)医疗器械股份有限公司 有效期至:2016-12-03PTCA球囊扩张导管
国食药监械(准)字2013第3771104号/上海微创医疗器械(集团)有限公司 有效期至:2017-07-30PTCA球囊扩张导管
国食药监械(准)字2013第3771195号/北京福基阳光科技有限公司 有效期至:2017-08-19PTCA球囊扩张导管
国食药监械(准)字2014第3770010号/维科医疗器械(苏州)有限公司 有效期至:2018-01-01非顺应性PTCA球囊扩张导管
国食药监械(准)字2014第3771381号/赛诺医疗科学技术有限公司 有效期至:2018-07-27PTCA球囊扩张导管
国械注准20153770201/乐普(北京)医疗器械股份有限公司 有效期至:2020-02-01PTCA球囊扩张导管
国械注准20153770384/上海微创医疗器械(集团)有限公司 有效期至:2020-03-07PTCA球囊扩张导管
国械注准20153771324/上海微创医疗器械(集团)有限公司 有效期至:2020-07-21非顺应性PTCA球囊扩张导管
国械注准20153772227/乐普(北京)医疗器械股份有限公司 有效期至:2020-12-13一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管
国械注准20163771014/北京迪玛克医药科技有限公司 有效期至:2021-05-15