医用腹部垫-浙食药监械(准)字2010第2640126号-器械数据

产品名称：

医用腹部垫

注册人名称：

绍兴市永凤敷料炼漂有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2640126号

批准(备案)日期：

2010-03-01

有效期至：

2014-02-28

结构及组成：

不带X光追踪线腹部垫由脱脂棉纱布和棉带缝制而成;带X光追踪线腹部垫由脱脂棉纱布、棉带、X光追踪线缝制而成。产品的吸水性、酸碱度、荧光物、干燥失重、淀粉含量、炽灼残渣、水中可溶物、醚中可溶物均应符合YY0331-2006的规定;X光追踪片(线)应无细胞毒性;非灭菌型腹部垫的细菌菌落总数应不大于200cfu/g;灭菌型腹部垫应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时,其残留量应不大于10mg/kg;非灭菌型初始污染菌应不超过200cfu/g,真菌不超过100cfu/g,并不得检出致病菌。

适用范围：

供外科手术时作衬垫用。

产品标准编号：

YZB/浙0536-2010

型号规格：

灭菌带X光追踪线型、非灭菌带X光追踪线型、灭菌不带X光追踪线型、非灭菌不带X光追踪线型

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