医用腹部垫-鄂食药监械(准)字2014第2640960号-器械数据

产品名称：

医用腹部垫

注册人名称：

湖北金士达医用产品有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2014第2640960号

注册人住所：

仙桃市张沟镇文卫路2号

批准(备案)日期：

2014-07-09

有效期至：

2019-07-08

结构及组成：

产品性能:外观整洁,四周缝合,无切边外露,其理化性能符合YY0331-2006标准规定。灭菌级产品应经一确认的灭菌过程使其无菌(环氧乙烷残留量≤10ug/g)。普通级产品初始污染菌≤100cfu/g。结构及组成:由医用脱脂纱布或染色纱布制成的垫(块)状腹部垫。内缝有或织有X光追踪线/片(角部可缝制一根棉带)。

变更情况：

生产地址“仙桃市张沟镇文卫路2号”变更为“1)仙桃市张沟镇文卫路2号;2)仙桃市仙汉路10号”

生产地址：

1)仙桃市张沟镇文卫路2号;2)仙桃市仙汉路10号

型号规格：

普通级或灭菌级长(5cm～100cm)×宽(5cm～100cm)-(2层～64层)。

预期用途：

适用范围:供医疗单位手术和伤口护理等一次性使用。

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