医用冷敷贴-赣械备20200001号-器械数据

产品名称：

医用冷敷贴

注册人名称：

江西省仁聚堂药业有限公司

注册(备案)号：

赣械备20200001号

注册人住所：

江西省瑞金市经济技术开发区金鑫大道北侧（凯斯特公司三号厂房）

批准(备案)日期：

2021-05-07

结构及组成：

产品用医用无纺布，医用胶（或水凝胶）、离型纸（或聚乙烯薄膜、PU防水膜等）覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

适用范围：

用于人体物理退热，体表面特定部位的降温，仅用于闭合性软组织。

变更情况：

型号或规格由“型号：颈肩型、肩周炎型、腰椎型、跌打损伤型、颈肩腰腿疼痛型、关节型。规格：5x5cm、5x12cm、6x8cm、6x10cm、7x7cm、7x10cm、7x11cm、8x10cm、8x12cm、8x13cm、9x10cm、9x11cm、9x12cm、10x12cm、10x14cm、11x11cm、11x14cm、”变更为“型号：颈肩型、肩周型、腰椎型、颈肩腰腿型、关节型。规格：5x5cm、5x12cm、6x8cm、6x10cm、7x7cm、7x10cm、7x11cm、8x10cm、8x12cm、8x13cm、9x10cm、9x11cm、9x12cm、10x12cm、10x13cm、10x14cm、11x11cm、11x14cm、”变更时间2021年03月05日；型号或规格由“型号：颈肩型、肩周型、腰椎型、颈肩腰腿型、关节型。规格：5x5cm、5x12cm、6x8cm、6x10cm、7x7cm、7x10cm、7x11cm、8x10cm、8x12cm、8x13cm、9x10cm、9x11cm、9x12cm、10x12cm、10x13cm、10x14cm、11x11cm、11x14cm、”变更为“5x5cm、5x12cm、6x8cm、6x10cm、7x7cm、7x10cm、7x11cm、8x10cm、8x12cm、8x13cm、9x10cm、9x11cm、9x12cm、10x12cm、10x13cm、10x14cm、11x11cm、11x14cm”；预期用途由“适用于闭合性软组织损伤的冷敷治疗，对各种疼痛的康复有辅助作用”变更为“用于人体物理退热，体表面特定部位的降温，仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年04月15日；产品描述由“产品用医用无纺布，医用胶（或水凝胶）、薄荷脑、离型纸（或聚乙烯薄膜、PU防水膜等）覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“产品用医用无纺布，医用胶（或水凝胶）、离型纸（或聚乙烯薄膜、PU防水膜等）覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更时间2021年05月07日

生产地址：

江西省瑞金市经济开发区金鑫大道北侧（凯斯特公司三号厂房）

型号规格：

5x5cm、5x12cm、6x8cm、6x10cm、7x7cm、7x10cm、7x11cm、8x10cm、8x12cm、8x13cm、9x10cm、9x11cm、9x12cm、10x12cm、10x13cm、10x14cm、11x11cm、11x14cm

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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