一次性使用取物袋-苏械注准20152060464-器械数据

产品名称：

一次性使用取物袋

注册人名称：

常州洛克曼医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152060464

注册人住所：

武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋

批准(备案)日期：

2023-10-25

有效期至：

2024-08-18

结构及组成：

A、B两种取物袋主要由外套管、连接管、外套管手柄、连接管手柄、张开装置及收纳袋组成。C款取物袋主要由收纳袋、牵引丝、圆管、圆珠、硅胶套组成。D款取物袋主要由收纳袋、牵引丝、圆珠组成。连接管、外套管、外套管手柄、连接管手柄由ABS制成。收纳袋由TPU（热可塑性聚氨酯）薄膜制成。张开装置由12Cr18Ni9制成。圆管由PC制成。硅胶套由硅胶制成。该产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌后，一次性使用。

适用范围：

适用于微创外科手术中将组织切除物取出体外。

变更情况：

2023-10-25注册人住所变更由“江苏省常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋”变更为“武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋”生产地址变更由“江苏省常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋,常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产)”变更为“常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋,常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产)”

生产地址：

常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋,常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产)

型号规格：

LMSB-A-40、LMSB-A-60、LMSB-B-80、LMSB-B-100、LMSB-B-130、LMSB-C-150、LMSB-C-200、LMSB-D-150、LMSB-D-200

管理类别：

第二类

备注：

该产品受托生产企业：江苏柯汇医疗科技有限公司本文件与“苏械注准20152060464”医疗器械注册证共同使用

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