肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-冀械注准20242400325-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

河北艾驰生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20242400325

注册人住所：

河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号

批准(备案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2029-08-13

结构及组成：

试剂1t三羟甲基氨基甲烷t20mmol/L、聚乙二醇6000t0.3%rn试剂2t三羟甲基氨基甲烷t20mmol/L、CK-MB小鼠单克隆抗体包被的胶乳微球t1mg/mLrn校准品t三羟甲基氨基甲烷t20mmol/L、氯化钠t0.9%、牛血清白蛋白（BSA）t1%、肌酸激酶同工酶抗原rn质控品t三羟甲基氨基甲烷t20mmol/L、氯化钠t0.9%、牛血清白蛋白（BSA）t1%、肌酸激酶同工酶抗原

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。

生产地址：

河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号

型号规格：

试剂1:30mL×1 试剂2: 10mL×1； rn试剂1:40mL×3 试剂2: 40mL×1；rn试剂1:60mL×1 试剂2: 20mL×1； rn试剂1:60mL×2 试剂2: 20mL×2；rn试剂1: 60mL×3 试剂2: 60mL×1；rn校准品：1mL×6（选购）；rn质控品：1mL×1（选购）。

产品储存条件及有效期：

试剂2-8℃密闭储存可稳定18个月。

管理类别：

第二类

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肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）