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肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
赣械注准20192400253
江西省宜春市袁州区医药工业园
2019-09-29
2024-09-28
1.试剂空白吸光度:≤1.8000。2.分析灵敏度:当样品中CK-MB浓度为25ngmL时,其吸光度值应≥0.0100。3.准确度:3.1相对偏差(Bias%)应≤15.0%。3.2回收试验:回收率在85.0%~115.0%之间。4.线性范围:本法线性范围(3~180)ngmL(相关系数r≥0.990,CK-MB浓度≤50ngmL,线性绝对偏差不超过±5ngmL;CK-MB浓度>50ngmL,线性相对偏差不超过±10.0%)。5.测量精密度:重复性≤10.0%、均一性≤10.0%、批间差≤15.0%。
本试剂盒用于体外定量检测人血清或全血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
江西省宜春市袁州区医药工业园
试 剂R1:30ml×1 R2:10ml×1;R1:45ml×1 R2:15ml×1;R1:60ml×1 R2:20ml×1;R1:60ml×2 R2:20ml×2;R1:45ml×3 R2:17ml×3;R1:60ml×3 R2:60ml×1;50Ts;150Ts;300Ts;600Ts;1200Ts 校准品0.5ml;1ml;0.5ml×4;0.5ml×5;0.5ml×6; 质控品:1ml;1ml×2;
第二类
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20232400389/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2028-06-19肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20232401021/珠海鎏联生物技术有限公司 有效期至:2028-06-11肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20232400792/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2028-05-09肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
湘械注准20212400904/长沙楚翔生物科技有限公司 有效期至:2026-05-30肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
湘械注准20222400141/湖南透景生命科技有限公司 有效期至:2027-01-25肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20222400330/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2027-08-08肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鲁械注准20222401065/青岛汉唐生物科技有限公司 有效期至:2027-08-25肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20212400680/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2026-12-02肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
津械注准20212400380/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2026-11-11肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20182400328/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2023-11-04肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20232400588/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2028-09-18肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鄂械注准20222403823/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-06-26肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20232400169/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2028-06-24肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
赣械注准20222400189/江西透景生命科技有限公司 有效期至:2027-08-04肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鄂械注准20242404990/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2029-05-28肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
冀械注准20242400325/河北艾驰生物科技有限公司 有效期至:2029-08-13